2020 metų balandžio 24 dieną Australijos terapinių prekių administracija paskelbė Sveikatos departamento inicijuotą pasiūlymą leisti mažų dozių CBD pardavimą vaistinėse kaip 3 sąrašo vaistą.
Siūlomi pakeitimai leistų suaugusiesiems parduoti gryną CBD (su ne daugiau kaip 2% kitų kanabinoidų) pakuotėse, kuriose yra iki 1800 mg CBD. Tai yra 30 dienų rekomenduojamos maksimalios 60 mg paros dozės tiekimas. Vaistininkams vis tiek reikės pasitarti su vartotojais, kad įsitikintų, jog jie žino apie galimą vaistų sąveiką, nes CBD gali paveikti tam tikrų kitų vaistų metabolizmą.
Tai yra anksčiau paskelbtos Sveikatos departamento literatūros apžvalgos, susijusios su CBD saugumu vartojant tam tikras dozes, rezultatas. Dabar baigtoje apžvalgoje nustatyta, kad CBD yra saugus vartoti suaugusiesiems be gydytojo priežiūros dozėmis iki 1 mg/kg per parą.
Apžvalgoje padaryta išvada, kad iki 60 mg per parą buvo tinkama dozė užkulisiniam CBD, ir pažymėta, kad net ir esant šioms mažoms dozėms, CBD „gali būti naudingas gydant lėtinį ir generalizuotą skausmą bei esant nerimui ar nemigai“.
Kada šie pakeitimai bus įgyvendinti?
Turinys
TGA dabar priima visuomenės pareiškimus apie šiuos siūlomus pakeitimus. Patariamasis komitetas vaistų planavimas (ACMS) gaus pateikimą iki gegužės 22-osios , rengiantis susitikimui birželio pabaigoje. Laikinieji sprendimai bus paskelbti rugsėjo 9 d . Po to bus paskelbtas antrasis tarpinių sprendimų viešųjų konsultacijų turas prieš paskelbiant galutinį sprendimą lapkričio 25 d.
Jei ACMS nuspręsti atidėti CBD kaip už pasiūlytus pakeitimus, SUSMP gali būti pakeistas ne anksčiau kaip 2021 metų vasario mėn.
Nėra jokios garantijos, kad ACMS patvirtins siūlomus pakeitimus jų galiojančia forma arba iš viso. AMCS yra nepriklausomas sprendimų priėmimo organas.
Ar visi galės parduoti savo CBD produktus nuo 2021 m. Vasario mėn.?
Ne. Parduodama bus tik tie produktai, kurie ARTG buvo įregistruoti kaip 3 sąrašo vaistai (ir kurie atitinka visas būtinas produkto specifikacijas ir kt.).
Tai reiškia, kad CBD įmonės turės ne tik įrodyti, kad jų produktai yra gaminami laikantis visų tinkamų kokybės standartų, bet ir įrodyti, kad jie yra saugūs ir veiksmingi gydant konkrečią indikaciją.
Kokia yra 3 sąrašo CBD produktų rinka Australijoje?
Tikėtina, kad potenciali rinka yra reikšminga. Gallup „apklausa nuo 2019 rugsėjo nustatė, kad vienas iš septynių (14%) suaugusiųjų amerikiečių buvo naudojęs BĮK produktas, daugiausia skausmo, nerimo ir miego.
Yra apie 17 milijonų australų nuo 18 metų. 14% šios populiacijos yra maždaug 2,4 mln. potencialių vartotojų. Ir tai tik vidaus paklausa. Įsigiję Australijoje registruotą 3 sąrašo CBD produktą, pasaulinėje rinkoje gali atverti šimtus milijonų vartotojų.
